藥品不合格；水分含量超標對人體有危害嗎？

    近年來，我國藥品引發(fā)的事故頻發(fā)，媒體曝光度增加，例如前些年曝光的龍膽瀉肝疑似因工藝處理不當水分超標10%，引起社會的關(guān)注。

    青島市藥監(jiān)局市場監(jiān)督處在一次例行的產(chǎn)品抽查中發(fā)現(xiàn)；一批龍膽瀉肝丸存在水分超標問題，經(jīng)青島市藥品檢驗所相關(guān)業(yè)務(wù)科出具驗質(zhì)報告，該藥品水分超出標準10%左右。隨即，青島市藥監(jiān)局市場處向藥企下達了相關(guān)通知，要求廠家對該藥品出現(xiàn)的問題做出解釋。事情發(fā)生后，得到了藥企的重視，迅速抽出專人處理此事。據(jù)內(nèi)部知情人士透露，對于龍膽瀉肝水分超標的問題，廠家認為可能是由于藥品在運輸過程中受潮所致，但這一解釋沒有被青島市藥監(jiān)部門采納。

    藥品是人類賴以生存和社會發(fā)展的樣品基礎(chǔ)，藥品安全是事關(guān)人民健康和構(gòu)建和諧社會的重要戰(zhàn)略問題，也是我國推進大健康產(chǎn)業(yè)的重要保障。

    水分超標存在質(zhì)量問題是毫無疑問的，那么會不會是運輸過程中的問題導(dǎo)致藥品水分超標呢？北京醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)科研室鄭虎占教授認為水分超標會影響藥品的有效期，因為其中一些成分會水解變質(zhì)。他說，藥品包裝一般都是防潮的，運輸過程中受潮可能性很小，應(yīng)該說是廠家生產(chǎn)質(zhì)量指標把關(guān)不嚴，及早發(fā)現(xiàn)對消費者是一大幸事。

    作為人們健康的藥品生產(chǎn)確實需要慎之又慎，盡量避免一切質(zhì)量上的瑕疵。由于我國傳統(tǒng)中尚未建立嚴格的規(guī)范管理體系，國家對中成藥一直沒有設(shè)定有效期限，這更要求生產(chǎn)廠家嚴格把好每一個生產(chǎn)環(huán)節(jié)，防患于未然。

  如何更為分析藥品中的水分含量？如何通過分析技術(shù)判斷生產(chǎn)線上藥品是否水分含量超標呢？

    禾工作為一家國內(nèi)分析儀器*，一直密切關(guān)注有關(guān)人類健康、社會環(huán)境等方面的問題。針對國內(nèi)藥品水分含量超標，上海禾工科學(xué)儀器有限公司推出多功能、全自動、高精度、藥廠快速卡爾費休水分測定儀 ，使用AKF-1藥廠水分測定儀不僅簡化了樣品前的處理。儀器本身有數(shù)據(jù)追蹤，符合藥典GMP認證。儀器好評如潮已在國內(nèi)很多藥企、高校、科研得以重用且儀器重現(xiàn)性好、操作簡便。

    AKF-1藥廠卡爾費休水分測定儀適用于藥廠水分含量標準方法的分析。