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          ARTICLE/ 技術(shù)文章
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          膠囊水分含量超標(biāo);生病的膠囊該誰來“治”

          更新時間:2017-07-25瀏覽:1958次

           

              淮安市漣水曾藥品監(jiān)督管理局日常抽檢經(jīng)營。使用單位的復(fù)方頭孢氨芐膠囊共計15批次,經(jīng)市級藥品檢驗所檢驗,有14批次水份超標(biāo)。按《藥品管理法》有關(guān)條款都進行了相應(yīng)的處罰。

           

              藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量意識越來越強,2017年新版藥典嚴(yán)格的FDA、GMP認(rèn)證要求可以看出對藥品質(zhì)量檢測的也提出了更高的要求。

           

              上海禾工科學(xué)儀器有限公司不但為客戶提供的醫(yī)藥水分檢測產(chǎn)品,而且還提供專業(yè)的水分測定應(yīng)用案例與技術(shù)資料。禾工卡爾費休容量法水分測定儀AKF-1、AKF-1Plus、AKF-2010V可廣泛的應(yīng)用于西藥水分檢測、膠囊水分檢測、中藥材水分檢測、片狀、固體、粉末、顆粒、粘稠、液體等。

           

              其中AKF-2010V智能卡爾費休水分測定儀,2017升級版;采用帶觸摸屏的超大屏幕LCD液晶顯示器,具有豐富的軟件內(nèi)容,操作內(nèi)容漢字提示;實現(xiàn)了符合藥典;審計追蹤;二級權(quán)限管理;獨立地用戶和密碼;優(yōu)異的準(zhǔn)確性和重復(fù)性達到了*水平,可*替代進口同類產(chǎn)品。專為醫(yī)藥行業(yè)用戶打造的水分測定儀。

           

          技術(shù)參數(shù):

          產(chǎn)品名稱

          AKF-2010V 智能卡爾費休水分測定儀

          分析方法

          容量法卡爾費休滴定

          滴定應(yīng)用

          打空白(預(yù)滴定)

          試劑標(biāo)定 

          卡爾費休滴定檢測

          卡氏加熱頂空進樣滴定

          適用于固體,液體,氣體樣品

          滴定控制與終點

          智能滴定速度控制 

          自動待機滴定

          全自動漂移終點判斷(/相對漂移,zui大時間/體積/)

          測定范圍及指標(biāo)

          含量范圍:0.001%-100%

          *進樣量建議:消耗0.5ml-4ml卡爾費休試劑為宜

          滴定精度:1/20000,1ul(20ml計量管),0.5ul(10ml計量管)

          先配計量管:20ml/10ml/5ml高精度計量管

          測定結(jié)果

          自動計算并顯示結(jié)果(%,ppm,H2O,mL)

          結(jié)果統(tǒng)計(平均值,相對偏差,相對標(biāo)準(zhǔn)偏差)

          滴定曲線(V-E)

          結(jié)果存儲,打印和輸出;

          輔助功能

          計量管:吸液,回液,注液,吸溶劑,排廢液,手動攪拌

          儀器檢定,廢液瓶溢出警示,智能故障保護

          用戶界面

          7.0寸大屏幕實時顯示滴定曲線;

          可使用觸摸屏輸入;

          GLP/GMP質(zhì)量規(guī)范

          儀器名稱及出廠編號;

          用戶單位及操作員編號;

          儀器校正功能,校正記錄;

          用戶組及用戶權(quán)限設(shè)置,及用戶操作記錄;

          審計追蹤功能及審計追蹤記錄;

          U盤存儲防實驗報告;

          閥門、管路材質(zhì)

          PTFE自動控制三通閥,全管路及接頭全密封耐腐蝕抗紫外線設(shè)計

          輸入輸出接口

          Mv/pH測量電極接口,參比電極,PT1000溫度電極接口;

          選配加熱攪拌臺,卡氏加熱頂空進樣器,微型數(shù)據(jù)打印機

          工作環(huán)境

          溫度:5至35°C;濕度:小于80% RH(無冷凝)

          電源:交流100-240 V, 50/60 Hz;功率: 35W

           

           

          禾工將為申請樣品檢測的客戶,免費檢測兩個樣品,并承諾在7天內(nèi)提供檢測服務(wù)報告!

          您得到的不僅僅是一份報告,更可能是一份行業(yè)專業(yè)的解決方案

           

           

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